转基因与生物育种产业化
关键词 转基因玉米生物育种产业化品种审定农业转基因生物安全证书转化事件性状许可
一、转基因品种上市的两道关口
转基因作物品种进入市场要先取得农业转基因生物安全证书，再通过国家级或省级品种审定。《中华人民共和国种子法》与《农业转基因生物安全管理条例》规定，生产经营转基因种子还应取得种子生产经营许可证，并在批准的区域内推广。
两道关口各有侧重。安全证书针对转化事件，确认其可以用于生产应用；品种审定针对具体品种，鉴定其产量、抗性等农艺性状。一个转化事件可以导入多个品种，一个品种也可能只携带一个转化事件。
二、审定品种的数量累积
2023 年 12 月，首批 37 个转基因玉米品种通过国家审定。2024 年 10 月，第二批次审定通过。农业农村部公告第 947 号在 2025 年 9 月 9 日生效，审定通过华皖763D 等 96 个转基因玉米品种、交育1号GS 等 2 个转基因大豆品种，合计 98 个。
大北农 2025 年年度报告披露，截至报告期末全国已有 160 个转基因玉米品种、19 个转基因大豆品种通过审定。947 号公告的申请者与育种者包括安徽隆平高科、中国种子集团、安徽荃银高科、山东登海种业、袁隆平农业高科技、北京大北农生物技术等企业。
三、转化事件与生产应用安全证书
安全证书按转化事件发放。截至 2025 年，20 个转化事件获批 34 个在有效期内的生产性应用安全证书，覆盖抗虫、耐除草剂等复合性状。
2024 年 12 月 31 日，农业农村部发布《2024 年农业转基因生物安全证书批准清单》（三），包含 12 项转基因作物与 5 项基因编辑生物安全证书。2025 年 10 月，耐除草剂玉米 KA-1G2015-1 转化体与耐除草剂大豆 KA-6G2016-7 转化体获生物安全证书，编号为农基安证字（2025）第 185 号与第 187 号。中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞团队与齐禾生科公司联合申报的基因编辑耐除草剂小麦 TaALS-4，在 2024 年 12 月获批生产应用安全证书。
四、转基因种子生产经营许可
转基因种子的生产经营许可有明确门槛。申请者须取得农业转基因生物安全证书并通过品种审定，在批准的区域内生产，具备隔离与生产条件、安全管理防范措施，并配备 2 名以上农业转基因生物安全管理人员。
2024 年，农业农村部向 26 家企业发放转基因玉米大豆种子生产经营许可证。许可把安全证书、品种审定与生产条件三者绑定，只有同时具备的主体才能组织商业化制种与销售。
五、生物育种产业化的试点面积
产业化以试点方式推进。2021 年，转基因玉米大豆产业化试点启动，面积 200 亩。2023 年，试点扩大到约 400 万亩。2024 年，示范面积超过 1000 万亩。2025 年，种植面积约 3100 万亩，试点扩展到 13 个省份。
试点数据由农业农村部公开。试点区对草地贪夜蛾等鳞翅目害虫的防治效果在 90% 以上，玉米平均增产 8.5% 到 8.9%，除草成本减少 56% 以上。转基因种子的推广范围限定在批准的生态区以内。
六、性状许可的收费与覆盖
性状研发方通过许可收费获得收益。大北农 2025 年年度报告披露，截至报告期末该公司 4 个玉米性状产品获批生产应用安全证书、5 个大豆性状产品获批生产应用安全证书，另有 2 个大豆性状产品获进口许可；全国 160 个转基因玉米品种中，使用该公司性状的 95 个，占 59%；19 个转基因大豆品种中，使用该公司性状的 6 个，占 32%。
中国种子集团把先正达的三价复合性状 ZL 导入国家玉米骨干品种 MY73，并在 2025 年 3 月 21 日推出性状产品品牌威睿与威适。性状许可把研发方、种子企业与种植户连在同一条链上，研发方的收入随品种销量与推广面积变动。
七、推广范围与生态区限定
转基因品种的推广按生态区管理。审定时确定的适宜种植区域，是品种可以合法销售的边界；跨区推广须先通过相应生态区的审定。
2025 年，全国玉米播种面积 6.74 亿亩，较上年增加 330.1 万亩，单产提升到 446.7 公斤每亩，产量 6024.7 亿斤。敦煌种业 2025 年年度报告披露，转基因产业化试点已经扩展到全国 13 个核心产区，部分地区转基因种子的渗透率突破 30%。
八、政策文件对产业化的安排
生物育种自 2021 年起连续写入中央一号文件，2025 年继续推进生物育种产业化。政策安排集中在三个方面，扩大试点范围、增加审定品种数量、完善安全评价与品种管理制度。
农业农村部《关于加强农作物品种全链条管理的若干措施》（农种发〔2025〕1 号）对品种试验、审定与跟踪评价提出要求。产业化推进的节奏由审定品种数量、安全证书范围与生产许可企业数量共同决定。
九、生物育种产业化的推进判断
转基因与生物育种的产业化，走的是一条先审定、后许可、再定区推广的路径。品种审定数量从 2023 年首批的 37 个增加到累计 160 个玉米品种，生产许可企业从没有到 2024 年的 26 家，试点面积从 200 亩扩大到 2025 年的约 3100 万亩。
推进的约束来自三处，安全证书覆盖的转化事件数量、审定品种适配的生态区范围、具备生产条件的企业数量。三者的扩张速度决定了商业化种子的实际供应能力，也决定了推广面积的增长上限。
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