境外生产企业注册与 248 号令

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一、248 号令的适用范围

《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定》以海关总署令第 248 号公布，2021 年 4 月 12 日发布，2022 年 1 月 1 日起施行，取代此前的备案管理。规定的适用范围是向中国境内出口食品的境外生产、加工、贮存企业，食品添加剂与食品相关产品的生产、加工、贮存企业不在其中。

注册是进口的前置条件。已注册企业向中国境内出口食品时，应当在食品的内、外包装上标注在华注册编号或者所在国家（地区）主管当局批准的注册编号（海关总署令第 248 号）。

覆盖范围逐年扩大。截至 2025 年 11 月，注册管理已覆盖全球 178 个国家（地区）的 9.4 万家企业（海关总署进出口食品安全局副局长骆军，2025 年 11 月 25 日新闻发布会）。

二、两类注册方式与 18 类名录

注册分两类：一类由所在国家（地区）主管当局推荐，一类由企业申请。分类依据是食品的风险，原料来源、生产加工工艺、食品安全历史数据、消费人群与食用方式都计入。

248 号令下需要官方推荐注册的有 18 类：肉与肉制品、肠衣、水产品、乳品、燕窝与燕窝制品、蜂产品、蛋与蛋制品、食用油脂和油料、包馅面食、食用谷物、谷物制粉工业产品和麦芽、保鲜和脱水蔬菜以及干豆、调味料、坚果与籽类、干果、未烘焙的咖啡豆与可可豆、特殊膳食食品、保健食品。名录以外的食品由企业自行申请注册（海关总署令第 248 号）。

两类方式的差别在境外官方的责任。推荐注册要求主管当局先对企业做审核检查，再向海关总署推荐，企业自行申请则由企业对自己的材料负责。

图 1　境外生产企业注册的两条路径

三、推荐注册的材料与官方责任

推荐注册提交的材料包括所在国家（地区）主管当局推荐函、企业名单与企业注册申请书、企业身份证明文件、主管当局关于企业符合规定要求的声明、主管当局对企业审核检查的审查报告。海关总署在必要时可以要求提供厂区、车间、冷库的平面图与工艺流程图等体系文件。

企业自行申请的材料简单一些，包括注册申请书、身份证明文件与承诺符合要求的声明（海关总署令第 248 号）。

材料由提交方负责。所在国家（地区）主管当局或者进口食品境外生产企业应当对提交材料的真实性、完整性、合法性负责（海关总署令第 248 号第十二条）。

图 2　推荐注册与自行注册的材料差别

四、评审的三种方式

海关总署自行或者委托有关机构组织评审组，通过书面检查、视频检查、现场检查等形式及其组合，对申请注册的企业实施评估审查；评审组由 2 名以上评估审查人员组成。

评审结论分两种。符合要求的予以注册并给予在华注册编号，书面通知所在国家（地区）主管当局或者企业；不符合要求的不予注册，同样书面通知（海关总署令第 248 号第十四条）。

注册之后还有复查。海关总署对已注册企业是否持续符合注册要求开展复查，同样以评审组的方式组织（海关总署令第 248 号第十八条）。

五、注册编号的标注与申报

注册编号要在两个位置出现。实物上是食品的内、外包装，运输包装上要清晰标注注册编号；申报环节是报关单，在“产品资质”项下“进口食品境外生产企业注册”证书栏，按许可证类别代码 519 填写与该进口食品原产国（地区）对应的在华注册编号，同时在“商品填报”项下“用途”栏填报“食用”。未按要求规范填报的，海关不接受申报（海关总署公告 2026 年第 27 号）。

编号的第一段是国别代码，后续段位对应企业。信息可以在进口食品境外生产企业注册管理系统查询，入口挂在海关总署进出口食品安全局网站。

编号在报关、查验与后续追溯三个环节都要用到。

六、有效期、延续与变更

注册有效期为 5 年，海关总署在予以注册时确定有效期的起止日期。248 号令把原来的 4 年延长到 5 年（海关总署令第 248 号）。

延续注册要在有效期届满前 3 至 6 个月内提出，提交延续注册申请书与承诺持续符合注册要求的声明；符合要求的企业注册有效期延长 5 年。有效期内注册信息发生变化的，要提交变更申请与证明材料。

生产场所迁址、法定代表人变更或者所在国家（地区）授予的注册编号改变，应当重新申请注册，在华注册编号自动失效（海关总署令第 248 号）。

图 3　境外生产企业注册的相关期限（月）

七、撤销与注销的情形

注销与撤销是两回事。注销发生在未按规定申请延续注册、企业主动申请注销、不再符合注册条件这三类情形，海关总署登出注册并通知对方、予以公布（海关总署令第 248 号第二十一条）。

撤销对应 7 类情形：因企业自身原因致使进口食品发生重大食品安全事故；出口的食品在进境检验检疫中被发现食品安全问题且情节严重；食品安全卫生管理存在重大问题，不能保证出口食品符合安全卫生要求；经整改后仍不符合注册要求；提供虚假材料、隐瞒有关情况；拒不配合海关总署开展复查与事故调查；出租、出借、转让、倒卖、冒用注册编号（海关总署令第 248 号）。

撤销对应的是结果责任，企业一旦挂上其中一条，注册编号不再有效。

图 4　注册管理里的三类处置

八、280 号令的修订方向

2025 年 10 月 14 日，海关总署公布新修订的《中华人民共和国海关进口食品境外生产企业注册管理规定》（海关总署令第 280 号），2026 年 6 月 1 日起施行，配套事宜由海关总署公告 2026 年第 27 号规定。

修订的方向是便利化。申请方式调整为均由企业提交申请，企业身份证明文件不再局限于营业执照，“生产类型、生产能力”等注册信息调整为必要时提供；注册进展通过系统直接通知企业并通报境外主管当局；对已有良好合作基础并达成双边约定的国家地区，设置“清单注册”快捷通道（海关总署，2026 年 3 月 19 日例行记者通报会）。

有效期管理同步调整。新规对 95% 的已注册企业实行自动延续注册；不予自动延续注册的清单有 2 类，是肉与肉制品、燕窝与燕窝制品；需官方推荐注册的目录由 18 类调整为 17 类。

图 5　新版注册管理规定的主要指标

九、暂停资质与口岸处置

注册之后仍可能被暂停。2025 年，海关退运或者销毁不合格进口食品 5924 批次，暂停 38 个国家 498 家不合格企业的产品输华（海关总署，新华社 2025 年 9 月 29 日）。

暂停以公告形式发布，同时点出注册编号。海关总署公告 2025 年第 55 号暂停美国 2 家禽肉企业产品输华，原因是鸡肉产品中多次检出我国法定禁用药物呋喃西林，公告列明的在华注册编号为 CUSA01052002200244 与 CUSA01051912250083；公告 2025 年第 54 号暂停 1 家企业高粱输华资质与 3 家企业禽肉骨粉输华资质，同样列明中方注册号（海关总署公告 2025 年第 54 号、第 55 号）。

暂停不追溯已启运的货物。被暂停、注销、撤销的企业，在相应日期之前启运的食品申报进口不受影响，海关总署有特殊要求的按特殊要求执行（海关总署公告 2026 年第 27 号）。

图 6　2025 年进口食品口岸处置量

十、境外生产企业注册的判断

境外生产企业注册是进口食品的第一道准入。248 号令把备案改成注册，把 18 类高风险食品放到官方推荐的口径下，注册有效期从 4 年延长到 5 年；280 号令在 2026 年 6 月 1 日施行，把申请方式统一到企业提交，把有效期管理改成多数企业自动延续，把推荐注册目录定为 17 类。

制度的作用点在责任分配。推荐注册让境外主管当局先审一道，海关总署再审一道；注册编号要标在包装上、填进报关单，出问题时能够回溯到具体企业。2025 年前 8 个月，新增注册境外食品生产企业 4877 家（海关总署副署长王军，2025 年 9 月 11 日）。

企业端的约束是持续的。有效期 5 年、届满前 3 至 6 个月申请延续、迁址与法定代表人变更重新申请、7 类情形撤销注册，这几条把注册变成一项需要长期维护的资质。

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