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快速检测技术的准确性争议

2026-10-04 慕飞鸿 检测认证与质量安全 阅读 57 评论 0
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快速检测的准确性争议集中在一件事上,快检是筛查工具,实验室检验才是判定工具。酶抑制率法只对有机磷和氨基甲酸酯类农药敏感,抑制率大于等于 50% 判为疑似超标,葱蒜韭菜萝卜的硫化物会造成假阳性,拟除虫菊酯类与多数杀菌剂检测不出会造成假阴性。监管口径把快检与实验室检验分开,快检不能替代实验室检验、不能用于抽样检验,被抽查方对结果有异议可在 4 小时内申请复检,复检不得采用快检方法。2025 年 7 月 1 日起实施的 3 项农业行业标准,首次给快检产品定了评价与验证规则。

关键词 快速检测农药残留酶抑制率法胶体金免疫层析法假阳性实验室确证

关键数据
酶抑制率法的判定阈值
50%
抑制率大于等于 50% 判为疑似农残超标,需要用色谱或色谱质谱等确证方法定量。中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所(检测方法资料)
农药残留快检产品的评价与验证标准数
3项
NY/T 4714-2025、NY/T 4715-2025、NY/T 4716-2025,2025 年 4 月 11 日发布、2025 年 7 月 1 日实施。农业农村部第 898 号公告(中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所发布)
快检结果异议的复检申请时限
4小时
被抽查方自收到快检结果起 4 小时内可申请复检,复检不得采用快检方法,复检期间暂停销售。市场监管总局《关于规范食品快速检测使用的意见》(国市监食检规〔2023〕1 号)
2025 年“你点我检”累计抽检批次
81.5万批次
同期发布问卷 5217 次、840.6 万人次参与、收集信息 2 亿余条,检出不合格样品 2.3 万批次。市场监管总局(央视网 2026-03-12 报道)
广州市 2024 年食用农产品快检批次
196万批次
该项工作列为广州市 2024 年民生实事任务并提前超额完成。广州市市场监督管理局 2024 年工作总结
酶抑制率法的单次检测耗时
30分钟
样品提取 10 至 15 分钟,酶抑制反应 10 至 15 分钟,显色与测定 5 至 10 分钟,整条流程约 30 至 40 分钟。中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所(检测方法资料)

一、快速检测技术的分类与适用场景

食品快检用于食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品的抽查检测,在较短时间内显示结果。使用场景分 3 类,农产品批发市场的入场把关,监管部门的现场抽查,学校与企业食堂的入库检测。

市场监管总局《关于规范食品快速检测使用的意见》(国市监食检规〔2023〕1 号)要求,开展食品快检要有相应设施设备和制度,操作人员要经过食品检验检测专业培训。该意见同时明确,食品快检不能替代食品检验机构的实验室检验,不能用于市场监管部门组织的食品安全抽样检验。

食品快检的三类使用场景

图 1 食品快检的三类使用场景

二、酶抑制率法的原理与边界

酶抑制率法基于有机磷和氨基甲酸酯类农药抑制乙酰胆碱酯酶活性的能力,测的是酶活性降低了多少,不直接测农药本身。检测流程约 30 至 40 分钟,样品提取 10 至 15 分钟,酶抑制反应 10 至 15 分钟,显色与测定 5 至 10 分钟。抑制率大于等于 50% 判为疑似农残超标。

灵敏度有范围。该方法对高毒有机磷农药的检测限可达 0.1 mg/kg 以下,对部分氨基甲酸酯类农药可达 0.05 mg/kg 以下。方法测的是所有对胆碱酯酶有抑制作用的物质的综合效应,不能定性定量单一农药成分。

边界同样清楚。该方法仅对有机磷和氨基甲酸酯类农药有效,对拟除虫菊酯类、新烟碱类与多数杀菌剂不敏感,样品含这些残留时结果仍显示阴性。

酶抑制率法的检测耗时构成(分钟)

图 2 酶抑制率法的检测耗时构成(分钟)

三、胶体金法的覆盖与空白

胶体金免疫层析法通过抗体与农药分子的特异性结合显色,可针对单一或少数农药品种。市场已有几十种商品化试剂盒,覆盖有机磷类的毒死蜱、丙溴磷、三唑磷,氨基甲酸酯类的克百威、涕灭威,拟除虫菊酯类的氯氰菊酯、高效氯氟氰菊酯,以及百菌清、多菌灵、莠去津等杀菌剂与除草剂。

空白同样存在。氧乐果、乙酰甲胺磷以及部分内吸性杀菌剂如醚菌酯,因半抗原设计困难、难以获得高亲和力抗体,至今缺乏可靠的快速检测产品。

该方法的两端约束在试纸条上。试纸法灵敏度有限,难以满足痕量检测需求;复杂基质的样品前处理流程繁琐,制约现场检测的效率。

两类快检方法与检测范围

图 3 两类快检方法与检测范围

四、假阳性的来源

假阳性来自样品自身的干扰物质。葱、蒜、韭菜、洋葱含硫化物,萝卜、芹菜、香菜含植物次生代谢产物,会对胆碱酯酶产生非特异性抑制,仪器算出偏高的抑制率。提取液 pH 值异常、环境温度过高导致酶失活、移液器交叉污染、试剂过期,也会引发假阳性。

国家标准对葱蒜类样品提供低温冷冻、加热处理、活性炭吸附等前处理方法,减少硫化物干扰。实验环节的应对是设置空白对照管校准系统误差,并对易产生假阳性的样品采用专门前处理或稀释后检测。

假阳性的代价落在合格产品上。快检阳性的农产品被暂停销售,复测与实验室确证合格后才恢复销售,中间的时间成本由经营者承担。

五、假阴性的来源

假阴性来自检测范围与灵敏度。酶抑制率法对拟除虫菊酯类、新烟碱类、有机氯类与多数杀菌剂不敏感,样品含这些残留时结果仍显示阴性;部分新型农药的分子结构对胆碱酯酶的抑制作用极弱,也会漏检。

操作因素的漏检同样存在。酶灵敏度不足、试剂保存不当导致活性降低、提取效率偏低、提取液浑浊影响光度测定,都可能把阳性样品判成阴性。实验环节的应对是定期做阳性对照试验,监控检测系统是否正常。

假阴性的代价落在消费者端。快检阴性只代表在当前方法体系下未发现特定高风险农药超标,不代表零农残,这也是监管体系需要结合色谱质谱法定期开展多组分普查的原因。

六、快检与实验室检验的分工

快检是初筛,实验室检验是确证。确证用气相色谱、液相色谱或者色谱质谱联用做定性定量,需要专业实验室、大型仪器与专业技术人员,检测周期长、成本高。

出结果后的动作有先后。当快检出现阳性、接近临界值或者测试过程异常时,应取 2 个平行样品复测;2 个复测结果一致时以复测结果为最终结果,不一致时以初检和复测出现阳(阴)性数最多的结果为最终结果,并调查问题产生的原因、及时纠正。

监管把两者的效力分开。快检不具备法律仲裁效力,最终的处罚与产品处置决定,以法定实验室出具的确证检测报告为唯一依据。

快检结果从初筛到确证的处理流程

图 4 快检结果从初筛到确证的处理流程

七、快检结果的处置规则

快检结果可能不符合食品安全标准的,被抽查的经营者应暂停销售相关产品,属地市场监管部门及时跟进监督检查或者委托符合法律规定的食品检验机构检验。

异议渠道有明确时限。被抽查方对快检结果有异议的,可以自收到检测结果起 4 小时内申请复检,复检不得采用快检方法,复检期间继续暂停销售。抽查检测结果确定食品不符合食品安全标准的,可以作为行政处罚的依据。

基层流程把复检做实。湖北省丹江口市的食用农产品快检工作方案要求,复检样品与快检样品为同批次,采取防拆封措施并封样,由抽样人员与被检测单位签字或者盖章确认;样品送省质检院,按《全国食品安全监督抽检实施细则》规定的方法检测,5 个工作日内出具检验报告,实验室复检结论为最终检验结论。

八、快检产品的评价与验证标准

2025 年 4 月 11 日,农业农村部第 898 号公告发布 22 项农业行业标准,其中 NY/T 4714-2025《农药残留胶体金免疫层析半定量快速检测产品评价及性能验证规范》、NY/T 4715-2025《农药残留胶体金免疫层析定性快速检测产品评价及性能验证规范》、NY/T 4716-2025《农药残留酶抑制法快速检测产品评价及性能验证规范》3 项在列,2025 年 7 月 1 日实施。

这 3 项标准是农业农村系统首次制定的农产品质量安全快速检测产品验证评价标准,规定了产品评价实验方法、假阳性与假阴性判定规则以及浓度判定阈值。第一起草单位是中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所。

标准的落点在使用端的选型。采购方可以按标准判断一款快检产品的检出限、假阳性率与假阴性率是否满足需求,把产品选择从看宣传转到看验证。

九、快检在监管与市场中的使用

快检承担前端筛查的量大面广工作。广州市 2024 年完成食用农产品快检 196 万批次,该项工作列入该市民生实事任务并提前超额完成。

监管端的规模同样可观。市场监管总局 2025 年“你点我检”活动累计发布问卷 5217 次、840.6 万人次参与,收集信息 2 亿余条,完成抽检 81.5 万批次,检出不合格样品 2.3 万批次。

准确率被纳入考核。省级市场监管部门组织对食品快检结果进行实验室验证,验证结果及时上传国家食品安全抽样检验信息系统,并在该系统内对食品快检结果的准确率进行动态排名。快检产品评价结果也在该系统内公布。

2025 年“你点我检”抽检与检出(万批次)

图 5 2025 年“你点我检”抽检与检出(万批次)

十、准确性争议的落点

准确性争议的落点在方法边界与使用方式。酶抑制率法只覆盖 2 类农药,胶体金法只覆盖有抗体可用的品种,2 者都无法替代全项确证。

误差的 2 个方向都真实存在。假阳性造成合格农产品被暂扣,假阴性造成问题农产品进入市场。监管把快检定位为筛查工具,用实验室确证与准确率排名约束误判,用 4 小时复检期给经营者救济通道。

快检产品的评价与验证标准在 2025 年落地后,争议从产品有没有标准转到产品有没有通过验证。采购方的选型依据随之从价格与宣传转到检出限、假阳性率与假阴性率。

快速检测的准确性争议,本质是筛查工具与判定工具的边界问题。酶抑制率法基于有机磷和氨基甲酸酯类农药抑制胆碱酯酶活性的原理,抑制率大于等于 50% 判为疑似超标,葱蒜韭菜含硫化物会造成假阳性,拟除虫菊酯类与多数杀菌剂检测不出会造成假阴性。监管口径明确快检不能替代实验室检验、不能用于抽样检验,被抽查方 4 小时内可申请复检且复检不得采用快检方法。2025 年 7 月 1 日起实施的 NY/T 4714-2025、NY/T 4715-2025、NY/T 4716-2025 三项农业行业标准,首次为快检产品的评价与验证定了规则;广州市 2024 年食用农产品快检 196 万批次,2025 年“你点我检”完成抽检 81.5 万批次、检出不合格 2.3 万批次。

行内实情

快检是筛查工具,实验室检验是确证工具,两者的判定权不同
酶抑制率法只覆盖有机磷和氨基甲酸酯类,胶体金法只覆盖有抗体可用的品种,2 者都无法替代全项确证
假阳性造成合格农产品被暂扣,假阴性造成问题农产品进入市场,2 个方向的误差都真实存在

相关问题

快速检测的两种方法各测什么。
酶抑制率法测酶活性的降低程度。有机磷和氨基甲酸酯类农药会抑制乙酰胆碱酯酶活性,该方法测的是所有对胆碱酯酶有抑制作用的物质的综合效应,结果以抑制率表示,抑制率大于等于 50% 判为疑似农残超标。胶体金免疫层析法测抗体与农药分子的特异性结合,通过显色判断单一或少数农药品种是否超过阈值。2 者都是半定量或定性的筛查方法,不能定性定量单一农药成分,需要色谱质谱法确证。
快检结果不合格会怎么处理。
被抽查的经营者应暂停销售相关产品,属地市场监管部门及时跟进监督检查或者委托符合法律规定的食品检验机构检验。被抽查方对结果有异议的,可以自收到检测结果起 4 小时内申请复检,复检不得采用快检方法,复检期间继续暂停销售。基层流程要求复检样品与快检样品同批次、封样并签字确认,送有资质机构按实施细则检测,实验室复检结论为最终检验结论。快检结果确定食品不符合食品安全标准的,可以作为行政处罚的依据。
快检为什么会出现假阴性。
假阴性来自检测范围与灵敏度。酶抑制率法对拟除虫菊酯类、新烟碱类、有机氯类与多数杀菌剂不敏感,样品含这些残留时结果仍显示阴性;部分新型农药的分子结构对胆碱酯酶的抑制作用极弱,也会漏检。操作因素同样会造成漏检,酶灵敏度不足、试剂保存不当活性降低、提取效率偏低、提取液浑浊影响光度测定,都可能把阳性样品判成阴性。快检阴性只代表在当前方法体系下未发现特定高风险农药超标,不代表零农残。
名词解释

快检:用快速检测设备在现场对农药残留等指标做的初筛,用于决定一批货是否放行,不具备法定检验的证明效力。
总第1413篇 | 四、流通服务|59-检测认证与质量安全-011

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