中餐出海的合规与认证要求

关键词　中餐出海食品出口备案FDA 注册食品安全管理体系清真认证食品添加剂标准

一、中餐出海的合规要求与监管分工

中餐出海的合规涉及出口国与进口国两个层面。出口食品生产企业要向住所地海关备案，进口国则对境外生产企业、产品标准与标签分别提出要求，两个层面的规则同时适用。

监管分工按环节划分。中国的海关负责出口备案、检验检疫与对外推荐注册，进口国的主管部门负责准入注册与上市后的抽查、召回与处罚。

图 1　中餐出海的两层合规要求

二、出口食品生产企业的备案

出口食品生产企业应当向住所地海关备案。《中华人民共和国进出口食品安全管理办法》第四十二条规定了这项义务，备案在正式出口前完成，备案证明长期有效。

企业名称、法定代表人、生产企业地址等信息发生变化时，企业应当自变更之日起 15 日内向原发证海关递交申请材料，需要注销的向主管海关提出书面申请。

图 2　出口食品生产企业的备案与监管

三、原料种植与养殖场的备案

出口食品使用的部分原料来自备案的种植与养殖场。以蔬菜、茶叶、大米、禽肉、禽蛋、猪肉、兔肉、蜂产品、水产品中的任一种为原料的，向企业提供原料的种植、养殖场也需要完成备案。

原料种植、养殖场应当向所在地海关备案，备案名单由海关总署统一公布，备案程序和要求由海关总署制定。

四、对外推荐注册与境外注册管理

境外国家或地区对中国输往该地的出口食品生产企业实行注册管理并要求海关总署推荐的，企业要向住所地海关提出申请，住所地海关初核后报海关总署，获得推荐并通过境外主管部门审核后，企业才具备出口资质。

出口食品生产企业要建立完善可追溯的食品安全卫生控制体系。供应商评估、进货查验、生产记录、出厂检验、出口追溯与不合格处置等制度的记录应当真实有效，保存期限不少于食品保质期满后 6 个月，没有明确保质期的不少于 2 年。

五、美国对进口食品的合规要求

美国对进口食品的管理分为两个体系。一般食品由美国食品药品监督管理局(FDA)监管，肉、禽、蛋产品归美国农业部(USDA)监管，适用的规则不同。

境外生产设施需要在 FDA 注册，注册信息包含美国代理人。一般食品企业要按照美国联邦法典 21 CFR 第 117 部分建立良好操作规范与基于风险的预防性控制，果汁与水产分别适用 21 CFR 第 120 部分与第 123 部分的 HACCP 要求。

图 3　美国食品进口的两套监管分工

六、欧盟与新型食品的合规要求

欧盟的食品添加剂由《欧盟食品添加剂法规》(EC) No 1333/2008 及修订指令管理，所有添加剂要经过欧洲食品安全局(EFSA)的科学评估。中国的部分传统食品与食药两用物质在欧盟被归为新型食品，没有完成新型食品申请并获得批准的，不能在欧盟市场销售。

欧盟对含动物源性成分的产品实行标签与原产地管理，对重金属、霉菌毒素、致病菌与农药兽药残留的限量较严。

七、清真认证与宗教饮食要求

在穆斯林人口较多的市场，食品与饮料要通过清真认证。印度尼西亚自 2024 年 10 月 17 日起对食品和饮料产品强制实施清真认证，由印度尼西亚清真产品保证局(BPJPH)负责，产品成分、生产、加工、储存、运输与销售各环节都要符合清真要求。

清真认证的审核覆盖原料与添加剂来源，含有猪肉、酒精或来源不明成分的产品不能通过，产品配方变更后要重新申请。

图 4　印度尼西亚清真认证的流程

八、食品安全管理体系认证

食品安全管理体系认证是进入海外零售与连锁渠道的条件之一。HACCP 是危害分析与关键控制点的方法，ISO 22000 在此基础上整合前提方案、沟通与持续改进，形成完整的管理体系。

FSSC 22000 以 ISO 22000 为基础，加入行业前提方案要求，被多家跨国零售企业列入供应商准入条件。出口食品生产企业为证明自身符合某一体系标准，通常的做法是取得第三方认证机构的认证。

图 5　食品安全管理体系认证的三层

九、标签与过敏原的合规要求

标签是进口国抽查的重点。美国 FDA 要求标注生产商、包装商或经销商的名称与地址，以及配料清单、营养成分标签与过敏原标签，法律要求标注的英文信息要以显著且便于阅读的形式显示。

欧盟要求标注过敏原与添加剂代码，含大豆、花生、麸质等成分的产品要明确标识。中餐复合调味料含多种配料，标签的逐项标注比单品更复杂。

十、添加剂标准差异带来的合规风险

各国对食品添加剂的授权范围不同，同一款产品在出口国合规、在进口国可能不合规。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024) 自 2025 年 2 月 8 日起实施，删除了落葵红、密蒙黄、酸枣色、2,4-二氯苯氧乙酸、海萝胶与偶氮甲酰胺等添加剂的使用规定。

脱氢乙酸及其钠盐在腌渍蔬菜中的最大使用量由 1.0 g/kg 调整为 0.3 g/kg，不再允许用于黄油、淀粉制品、面包、糕点与预制肉制品，欧盟未授权脱氢乙酸及其钠盐作为食品添加剂。2023 年中国出口欧盟的月饼因添加剂不符合欧盟法规，未能进入欧盟市场销售。

图 6　中欧美三地对同一添加剂的授权差异

11、日本与韩国的进口食品合规要求

日本与韩国的进口食品管理各有侧重。日本以《食品卫生法》与肯定列表制度为核心，对农业化学品残留实行分级限量：已制定限量标准的按标准执行，未制定标准的按一律标准执行，残留量不得超过 0.01 mg/kg。

韩国由食品药品安全部(MFDS)负责进口监管。境外生产企业的注册是进口申报的前置条件，未取得注册编号的产品不能清关；韩国对进口香辛料按批次抽检，食品药品安全部在 2024 年发布的中国产干辣椒与辣椒进口检查指示，检查项目分别为矮壮素与毒死蜱。

标签与添加剂的规则同样分市场。日本实行清单制的添加剂准入，并对小麦、蛋、奶、花生与海鲜等过敏原强制公示；韩国要求预包装食品使用原生韩文标签，不接受到港后的简易贴标。

12、中餐出海中合规与认证的判断

中餐出海的合规与认证分为出口国与进口国两层。出口一侧的核心是海关备案、原料基地备案与对外推荐注册，进口一侧的核心是准入注册、食品安全管理体系、标签与添加剂标准。

清真认证、HACCP 与 ISO 22000 认证构成进入特定市场与渠道的条件，认证与准入的规则按市场变化。添加剂标准的差异是合规风险最集中的一项，同一配方在不同市场面对不同的授权清单，产品在出口前按进口国要求核对配方与标签，是进入市场的先行步骤。

行内实情

相关问题