兽药与饲料添加的流通管控

关键词　兽药流通兽药经营许可二维码追溯药物饲料添加剂退出饲料添加剂饲料原料

一、兽药流通的经营许可制度

兽药流通的准入由经营许可管住。《兽药管理条例》第二十二条规定，经营兽药的企业应当具备四项条件：与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

符合前款条件的申请人向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合条件的证明材料；经营兽用生物制品的，向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门自收到申请之日起 30 个工作日内完成审查，审查合格的发给兽药经营许可证。兽药经营许可证有效期为 5 年，有效期届满需要继续经营的，应当在届满前 6 个月申请换发。

图 1　兽药经营许可的分级与罚则

二、兽药经营质量管理规范的条件

许可的条件落在场所、设备与制度上。《兽药经营质量管理规范》要求经营企业按规范建立质量管理体系，营业场所、设备与仓库设施要与所经营的兽药相适应，并配备质量管理机构或者人员。

经营兽用生物制品的门槛更高。疫苗类产品对储存与运输有温度要求，企业要配备冷藏设施与温度监控设备，并保持全程记录。2021 年 3 月 17 日发布的《兽用生物制品经营管理办法》（农业农村部令 2021 年第 2 号）放开了国家强制免疫用兽用生物制品的经营限制，符合条件的兽药经营企业可以申请经营这类产品。

三、兽药二维码追溯的覆盖

追溯把每一次出入库留成数据。国家兽药产品二维码追溯系统由农业农村部中国兽医药品监察所建成，追溯码由 24 位数字构成，一个二维码对应一个销售包装单位。

覆盖面已经铺开。追溯系统实现国内 1700 多家和境外 69 家兽药生产企业全覆盖、60500 多家兽药经营企业全覆盖、兽药产品全覆盖；全国 3432 家监管与执法单位使用该系统开展监督管理工作。生产企业与经销门店每天与中心数据库交换的出入库数据达 10 万条，刷码 3300 万次。

图 2　兽药追溯系统覆盖企业数（家）

四、强制免疫兽用生物制品的流通

强制免疫用兽用生物制品是流通里管控较严的一类，疫苗由政府组织采购、逐级调拨到养殖场。经营限制放开后，符合条件的兽药经营企业可以进入这一市场，市场化销售的比重上升。

中国兽药协会《兽药产业发展报告（2024 年度）》给出的数据是，2024 年猪用生物制品销售额 59.78 亿元，其中强制免疫疫苗销售额 11.9 亿元、占 19.91%，比 2023 年下降 2.8 个百分点；禽用生物制品销售额 66 亿元，其中强制免疫疫苗 17.63 亿元、占 26.71%，比 2023 年下降 0.63 个百分点。政府采购的部分在收缩，市场销售的部分在扩大。

五、兽药产业的规模与结构

兽药流通的上游是生产，产业规模决定流通的品种结构。中国兽药协会《兽药产业发展报告（2024 年度）》显示，2024 年全国 1681 家兽药生产企业完成生产总值 746.47 亿元、销售额 679.96 亿元，产业平均毛利率 28.21%，近十年销售额年复合增长率 5.68%。

细分市场分化明显。196 家兽用生物制品企业完成销售额 154.01 亿元，其中禽用生物制品 66 亿元、占 42.85%，猪用 59.78 亿元、占 38.82%；原料药市场规模 177.42 亿元，化药制剂 290.48 亿元，中兽药 58.05 亿元。销售额排名前 10 的生物制品企业，销售额占生物制品总销售额的 45.46%。

图 3　2024 年兽药产业规模（亿元）

六、兽药经营环节的抽检结果

抽检把流通里的不合格产品筛出来。农业农村部办公厅《关于 2025 年第三期兽药质量监督抽检情况的通报》显示，非生物制品类兽药产品省级监督抽检对 694 家标称生产企业的 3058 批产品进行检验，26 家企业生产的 29 批产品不合格、不合格率 0.9%；生产、经营、使用环节的抽检数量分别占 21.8%、67.3%、10.9%，不合格率分别为 0.5%、1.2%、0.3%。经营环节占据了抽检数量的大部分。

生物制品的合格率更高。同期兽用生物制品部级监督抽检 12 批、不合格 0 批；2025 年第二期通报中省级监督抽检 1078 批、不合格 14 批，并发现假兽药 1 批。农业农村部给出的口径是，全国共注册兽药产品 2450 种，产品合格率保持 98% 以上。

图 4　2025 年第三期兽药抽检环节不合格率（%）

七、无证经营兽药的处罚口径

无证经营兽药有明确的罚则。《兽药管理条例》第五十六条规定，无兽药经营许可证经营兽药的，或者经营假、劣兽药的，责令停止经营，没收用于违法经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药货值金额 2 倍以上 5 倍以下罚款；货值金额无法查证核实的，处 10 万元以上 20 万元以下罚款；情节严重的吊销兽药经营许可证，构成犯罪的依法追究刑事责任。

地方执法按这一口径落地。河南省淅川县农业农村局对一起无兽药经营许可证经营兽药的案件作出处罚（淅农（兽药）罚〔2026〕7 号），当事人涉案货值为 140 元，被依法没收违法所得并处罚款。

八、药物饲料添加剂的退出

药物饲料添加剂的退出改变了饲料端的用药结构。农业农村部第 194 号公告规定，自 2020 年 1 月 1 日起退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种，兽药生产企业停止生产、进口代理商停止进口相应产品，此前已生产、进口的产品可流通至 2020 年 6 月 30 日；自 2020 年 7 月 1 日起，饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂（中药类除外）的商品饲料。

管理方式随之调整。农业农村部第 246 号公告完成相关品种质量标准与说明书修订，抗球虫和中药类药物饲料添加剂不再核发「兽药添字」批准文号，改为「兽药字」批准文号，可在商品饲料和养殖过程中使用。

九、饲料和饲料添加剂的流通管理

饲料与饲料添加剂按《饲料和饲料添加剂管理条例》管理，生产环节实行许可，经营环节要求经营者具备与经营规模相适应的条件，并对产品的标签、说明书与质量负责。

添加剂的产量在增长。农业农村部、中国饲料工业协会《2024 年全国饲料工业发展概况》给出的数据是，2024 年全国饲料添加剂总产量 1611.4 万吨、同比增长 7.0%，其中单一饲料添加剂 1485.9 万吨、混合型饲料添加剂 125.5 万吨；氨基酸类产品产量同比增长 21.7%，适应低蛋白日粮与精准营养的需求。

图 5　2024 年饲料与添加剂产量（万吨）

十、饲料原料的采购与流通

饲料的成本主要由原料决定，原料采购是流通里量最大的一段。农业农村部、中国饲料工业协会《2024 年全国饲料工业发展概况》显示，2024 年全国工业饲料总产量 31503.1 万吨、同比下降 2.1%，工业饲料总产值 12620.8 亿元、同比下降 10.0%。

原料价格的下行传导到产品价格。2024 年饲料企业原料采购均价同比下降 16.5%，其中蛋白原料降幅约 20%；饲料产品出厂均价同比下降 8.3%，降幅小于原料成本降幅。养殖端饲料消耗量约 4.7 亿吨、同比下降 3.1%，节粮效果开始显现。

11、兽药与饲料流通管控的判断

兽药与饲料的流通管控由许可、追溯与退出三件事组成。经营端以兽药经营许可证管住准入，兽用生物制品向省级申请，追溯码把购销存留成可核查的数据；饲料端以条例管住生产与经营，药物饲料添加剂退出后，促生长类品种不再进入商品饲料。

管控的效果体现在两组数字上。兽药经营环节是抽检数量最多的环节，2025 年第三期抽检中占 67.3%、不合格率 1.2%；经营企业追溯数据上传的覆盖面已经铺开，60500 多家经营企业入网。饲料端的原料价格随国际市场波动，2024 年原料采购均价下降 16.5%，产品出厂均价下降 8.3%，价差在渠道里被吸收。

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