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中药材仓储的冷链与气调应用

2026-10-03 慕飞鸿 中药材流通 阅读 42 评论 0
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中药材在储存中的质量变化由温湿度决定,仓储的技术选择则取决于药材的含水量、含油量与储存时长。硫黄熏蒸与磷化铝熏蒸退出之后,气调与低温成为替代路径。气体指标按防虫与杀虫分档,温湿度记录与批次追溯是可核验的凭据。

关键词 中药材仓储冷链气调养护硫黄熏蒸二氧化硫限量仓储追溯

关键数据
阴凉库与常温库的温度要求
20 · 10 至 30℃
阴凉库温度不高于 20℃,常温库 10℃ 至 30℃。贵州省药品监督管理局(2020 年)与芜湖市人民政府 GSP 问答
冷库温度与库房相对湿度范围
2 至 10 · 35 至 75℃ / %
冷库温度 2℃ 至 10℃,各库房相对湿度保持 35% 至 75%。贵州省药品监督管理局(2020 年)
中药材仓储管理规范的发布日期与实施日期
2014 · 2015-03-01年
SB/T 11094-2014《中药材仓储管理规范》与 SB/T 11095-2014《中药材仓库技术规范》。全国标准信息公共服务平台
气调杀虫阶段的氧浓度上限
2%
二氧化碳浓度不低于 5%、保持时间不少于 30 天。中国中药协会与中国仓储协会《中药材气调贮存养护技术规范(征求意见稿)》
二氧化硫残留限量
400 · 150mg/kg
10 种传统习用硫熏药材不超过 400 mg/kg、其他中药材及饮片不超过 150 mg/kg。国家药典委员会《中国药典》2020 年版四部
中药材仓储行业标准的实施年份
2015年
SB/T 11094-2014 与 SB/T 11095-2014 自 2015 年 3 月 1 日实施。全国标准信息公共服务平台

一、中药材仓储的质量风险

中药材在储存中会发生虫蛀、霉变、泛油、变色、走油、泛糖等变化,温湿度是主要诱因。仓虫在相对湿度 75% 以上繁殖能力上升,相对湿度 30% 至 40% 属于仓虫的不适宜湿度范围(中药材仓储技术资料)。

药品经营质量管理规范要求中药材与中药饮片分库存放。阴凉库温度不高于 20℃,冷库温度 2℃ 至 10℃,常温库 10℃ 至 30℃,各库房相对湿度保持在 35% 至 75%(贵州省药品监督管理局 2020 年;芜湖市人民政府 GSP 问答)。

二、两项行业标准与仓库类型

中药材仓储的行业标准在 2014 年发布、2015 年 3 月 1 日实施。SB/T 11094-2014《中药材仓储管理规范》与 SB/T 11095-2014《中药材仓库技术规范》规定的适用对象为中药材经营企业、中药饮片企业与从事中药材仓储经营的物流企业(全国标准信息公共服务平台,国家市场监督管理总局)。

仓库按储存需求分 3 种专业类型,各自的温湿度范围不同;布局遵循产地集中仓储为主、市场中转仓储为辅的原则。编码层面,GB/T 31775-2015《中药在供应链管理中的编码与表示》与 GB/T 31774-2015《中药编码规则及编码》规定产地、等级、批次号等标识的编码。

三类库房的温度范围(℃)

图 1 三类库房的温度范围(℃)

三、硫磺熏蒸的退出

硫黄熏蒸曾是产地加工与仓储的防虫防霉手段,如今被规范禁止。中药材 GAP 明确在产地加工环节禁止使用有毒有害物质防霉、防腐、防蛀,贮存环节禁止使用硫黄熏蒸(国家药品监督管理局 2022 年第 22 号公告)。

二氧化硫残留设有限量。《中国药典》2020 年版规定 10 种传统习用硫熏药材的二氧化硫残留量不超过 400 mg/kg,其他中药材及饮片不超过 150 mg/kg(国家药典委员会,中国医药报 2025-11-06)。改用硫熏的批次一般会超过 150 mg/kg 的限量。

二氧化硫残留限量(mg/kg)

图 2 二氧化硫残留限量(mg/kg)

四、气调养护的原理与指标

气调养护通过调节密封环境的气体组成实现防虫防霉。充氮或充二氧化碳降低氧浓度,害虫缺氧窒息,微生物繁殖与药材自身呼吸受到抑制。中国中药协会与中国仓储协会起草的《中药材气调贮存养护技术规范(征求意见稿)》规定,杀虫阶段密封环境内氧浓度不超过 2%、二氧化碳浓度不低于 5%,保持时间不少于 30 天(中国中药协会与中国仓储协会)。

仓储技术资料给出的分档指标更细。防虫要求充氮后氧含量在 8% 以下,或充二氧化碳后二氧化碳含量不低于 25%;杀虫要求充氮时在 25℃ 至 28℃ 条件下氧含量维持在 4.2% 以下、密闭 15 天至 30 天,充二氧化碳要求二氧化碳含量在 35% 以上、密闭 15 天至 25 天;抑菌要求氧含量在 2% 以下或者二氧化碳含量在 50% 以上。

气调杀虫阶段的指标

图 3 气调杀虫阶段的指标

五、气调养护的落地方式

气调养护在产地与市场同步试点。甘肃定西选取陇西、渭源、岷县等主产区试点引进气调贮存养护技术,玉林中药港挂牌商务部中药材现代物流体系气调贮存养护试点(中国仓储协会中药材仓储分会)。

落地方式以密封帐幕与气调库为主,配套现场制氮设备供气。覆盖品种包括川芎、金银花、党参等道地药材。气调养护无残毒,比化学熏蒸节省费用,对质地与成分不同的药材都能适用。

气调养护的落地方式

图 4 气调养护的落地方式

六、低温冷藏与冷链的适用

低温冷藏把温度降到 10℃ 以下,既能防虫,也能延缓药材陈化。冷库 2℃ 至 10℃ 的范围可以抑制部分中温性微生物的活动,对低温性微生物的抑制有限,冷库同样要做好防霉。

冷链适用于鲜药材与含挥发油、易变色、易融化的品种。饮片按药典与标签的贮藏条件分别存放于常温库、阴凉库或冷库;经营量小且易变色挥发的品种,配备冰箱、冷柜等设备。

七、干燥技术对硫熏的替代

产地加工环节的干燥技术在替代硫熏。中药材 GAP 鼓励采用有科学依据的高效干燥技术及集约化干燥技术,以及有利于中药材质量稳定的冷藏、气调等现代贮存新技术、新设备(国家药品监督管理局 2022 年第 22 号公告)。

常见的替代方法包括远红外加热干燥、微波干燥与真空冷冻干燥。干燥把含水量降到安全区间,减少后续储存中的霉变风险;干燥方式的选择要兼顾有效成分与色泽。

八、仓储损失与成本结构

仓储的损失来自虫蛀、霉变与水分变化,成本来自温湿度控制与设备运行。气调养护把防虫防霉从化学药剂转到气体调节,减少药剂残留与害虫抗药性。

化学熏蒸的另一条路径正在收窄。磷化铝被列为限制使用农药,商务部办公厅《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》(商办秩函〔2014〕809 号)提出消除磷化铝熏蒸现象(重庆市药品监督管理局)。

九、监管与追溯的衔接

仓储环节对应药典的检查项。水分、总灰分、二氧化硫残留与黄曲霉毒素是储存条件是否达标的检验项目;SB/T 11038-2013《中药材流通追溯体系专用术语规范》与 SB/T 11039-2013《中药材追溯通用标识规范》规定追溯的术语与标识(全国标准信息公共服务平台,国家市场监督管理总局)。

标准化试点把仓储要求纳入统一体系。亳州 2025 年 1 月获批中药材商贸流通领域国家级服务业标准化试点城市,联合中国中药协会发布《中药材交易平台产品交收规程》等国家级团体标准 10 项(亳州市发展和改革委员会)。

仓储与追溯的衔接

图 5 仓储与追溯的衔接

十、中药材仓储的判断

仓储的技术选择由药材的含水量、含油量与储存时长决定。含水量高的品种以干燥与低温为主,含挥发油的品种要控温并避光,长期储存的品种适合气调养护。

硫熏与磷化铝退出之后,气调与低温是替代路径。气体指标按防虫与杀虫分档,温湿度记录与批次追溯是可核验的凭据,两者对应同一批药材的存储过程。

中药材仓储的质量风险来自虫蛀、霉变与水分变化,温湿度控制是主线。药品经营质量管理规范要求中药材与中药饮片分库存放,阴凉库温度不高于 20℃、冷库 2℃ 至 10℃、常温库 10℃ 至 30℃,相对湿度 35% 至 75%(贵州省药品监督管理局 2020 年)。硫黄熏蒸被《中药材生产质量管理规范》(国家药品监督管理局 2022 年第 22 号公告)禁止,《中国药典》2020 年版规定 10 种传统习用硫熏药材的二氧化硫残留量不超过 400 mg/kg、其他药材不超过 150 mg/kg(国家药典委员会,中国医药报 2025-11-06)。气调养护依据中国中药协会与中国仓储协会《中药材气调贮存养护技术规范(征求意见稿)》执行,杀虫阶段氧浓度不超过 2%、二氧化碳浓度不低于 5%、保持时间不少于 30 天。

行内实情

硫黄熏蒸与磷化铝退出后,低温与气调成为防虫防霉的替代路径
气调按防虫与杀虫分档,气体指标、温度与密封时间共同决定养护效果
温湿度记录与批次追溯是可核验的凭据,两者对应同一批药材的存储过程

相关问题

中药材储存有哪些质量风险。
虫蛀、霉变、泛油、变色、走油与泛糖,温湿度是主要诱因。仓虫在相对湿度 75% 以上繁殖能力上升,相对湿度 30% 至 40% 属于仓虫的不适宜湿度范围。药品经营质量管理规范要求中药材与中药饮片分库存放,阴凉库温度不高于 20℃、冷库 2℃ 至 10℃、常温库 10℃ 至 30℃,各库房相对湿度保持 35% 至 75%(贵州省药品监督管理局 2020 年)。
硫黄熏蒸为什么被替代。
《中药材生产质量管理规范》(国家药品监督管理局 2022 年第 22 号公告)在产地加工环节禁止使用有毒有害物质防霉、防腐、防蛀,贮存环节禁止使用硫黄熏蒸。《中国药典》2020 年版规定 10 种传统习用硫熏药材的二氧化硫残留量不超过 400 mg/kg、其他中药材及饮片不超过 150 mg/kg(国家药典委员会)。替代路径是高效干燥、冷藏与气调贮存。
气调养护按什么指标执行。
中国中药协会与中国仓储协会起草的《中药材气调贮存养护技术规范(征求意见稿)》规定,杀虫阶段密封环境内氧浓度不超过 2%、二氧化碳浓度不低于 5%、保持时间不少于 30 天。防虫与杀虫的指标分档,气体浓度、温度与密封时间共同决定养护效果。
名词解释

冷库:用于低温贮藏的专用建筑,按温区分为高温库、低温库、速冻库等。
气调库:在冷藏基础上叠加气体成分调节的贮藏库,投资高于普通冷库。
GAP:良好农业规范,对种植养殖环节的操作规范与记录要求。
熏蒸:用化学药剂处理以杀灭有害生物,是部分农产品出口的必备环节。
总第0964篇 | 二、品类流通|38-中药材流通-015

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