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慕飞鸿 · 农产品流通行业研究 · 技术端·冷链·技术服务商
冷库里的温度不是一个数,是一张分布图。冷风机出风口附近最冷,远离出风口的角落最容易超温,高处热空气积聚、低处冷空气下沉,货物堆叠后不同高度的温差可以达到 3 ℃ 到 5 ℃。测点布置要解决的就是把这张分布图测出来,再把日常监测的探头装在最能代表货物温度的位置。布点不合理的验证报告,等于没有报告。
关键词 冷库温场测点布置温度分布冷点与热点均匀性布点气流组织
关键数据
冷库温度偏差与均匀度的上限
3℃
GB/T 34399-2025 要求温控仓库空载与满载温度分布测试结果证明温度控制在规定范围内,温度偏差、均匀度、波动度应不高于 ±3 ℃;验证数据采集间隔不大于 2 分钟,空载与满载采集时间各不少于 48 小时。中国物流与采购联合会《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》(GB/T 34399-2025)
冷库均匀性布点的最少测点数
9个
GB/T 34399-2025 与《药品经营质量管理规范》附录《验证管理》要求每个库房均匀性布点数量不应少于 9 个,仓间各角及中心位置均应布置测点;冷藏库每两个测点水平间距不应大于 5 米、垂直间距不应超过 2 米。国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》附录《验证管理》
冷库作业出入口与风机出风口的布点数
5个
每个作业出入口及风机出风口区域应至少布置 5 个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置应至少布置 3 个测点。江西省药品监督管理局冷链验证指南
医药冷库日常监测测点的安装下限
2个
《温湿度自动监测》附录规定每一独立库房至少安装 2 个测点终端;平面仓库每 300 平方米至少 1 个,高架仓库货架层高 4.5 米到 8 米的每 300 平方米至少 2 个、8 米以上的每 300 平方米至少 3 个。国家食品药品监督管理总局 2013 年第 38 号公告《药品经营质量管理规范》附录《温湿度自动监测》
冷库满载测试的库容率要求
70%
满载测试时库容率应高于 70%,模拟物装载情况应接近实际存储状态;温度监测系统测点终端与验证用温度记录仪的距离不应大于 0.1 米。GB/T 34399-2025 与中国物流与采购联合会医药物流与供应链分会标准解读
一、温场分布不均的成因
温场分布不均的原因分设计与使用两类。设计层面包括库体保温层存在缝隙、冷风机选型偏小或送风布局失衡、风道变径过多;使用层面包括货物堆码过密封堵风道、货品紧贴墙面与顶板、库门频繁开启、蒸发器结霜过厚。
气流组织是核心。规范的冷库气流应形成上送下回、循环均匀的环流,送风温差宜小,风速控制在 0.3 米每秒到 0.8 米每秒,避免直吹货物造成干耗。气流短路会让货架外部冷、内部热,蒸发器回风温度看着达标,货物中心温度并不达标。
图 1 冷库气流组织的环流路径
二、温场分布的标准要求
温场分布的合格线写在标准里。GB/T 34399-2025《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》要求,温控仓库空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定范围内,温度偏差、均匀度、波动度应不高于 ±3 ℃。
食品冷库的均匀性另有口径。行业标准与工程实践里,冷却物冷藏间的温差控制在 ±1 ℃ 以内,冻结物冷藏间控制在 ±1.5 ℃ 以内。GB/T 30134《冷库管理规范》把温度稳定性作为管理指标,蒸发温度与库温的偏差过大,会直接带来能耗上升与设备损耗。
图 2 冷却物与冻结物冷藏间的温差上限(℃)
三、测点布置的验证要求
测点布置的密度决定温场能不能被测出来。GB/T 34399-2025 与《药品经营质量管理规范》附录《验证管理》规定的布点原则是一致的:在库内一次性同步布点,确保各测点数据同步;每个库房均匀性布点数量不应少于 9 个,仓间各角及中心位置均应布置测点;对于冷藏库、冷冻库,每两个测点的水平间距不应大于 5 米,垂直间距不应超过 2 米。
特殊位置另有加布。每个作业出入口及风机出风口区域应至少布置 5 个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置应至少布置 3 个测点,制冷设备回风位置、门、窗以及温度监测系统测点终端的安装位置也应布点。江西省药品监督管理局的冷链验证指南还要求,测点距离冷库风机下沿不大于 10 厘米、距离库底不大于 10 厘米、距离内墙与设备不大于 30 厘米。
图 3 冷库测点布置的三类位置
四、冷点与热点的确定
冷点与热点靠满载测试确定。空载与满载温度分布测试各不少于 48 小时连续监测,验证数据采集的间隔不大于 2 分钟,满载测试时库容率应高于 70%,装载情况接近实际存储状态。数据出来以后,从测点序列里找出最低温点与最高温点,就是冷点与热点。
季节会改变冷点与热点的位置。冬季与夏季的极端环境温度不同,同一座冷库的冷热分布会发生变化,所以冷点与热点需要按季节分别确定,药品存放的安全位置也随之调整。测点终端与验证用温度记录仪的距离不应大于 0.1 米,这是为了让两组数据能够直接比对。
五、日常监测测点与验证测点的关系
验证布点与日常监测布点是两套数量、一个逻辑。日常监测的探头密度低于验证,GSP 附录《温湿度自动监测》的口径是,每一独立库房至少安装 2 个测点终端;平面仓库每 300 平方米至少 1 个,每增加 300 平方米增加 1 个;高架仓库货架层高 4.5 米到 8 米的每 300 平方米至少 2 个,8 米以上的每 300 平方米至少 3 个。储存冷藏、冷冻药品的仓库按每 100 平方米计算,要求比常温库严。
两套布点的关系是验证决定日常。GB/T 34399-2025 要求应在冷点和热点位置安装温度监测系统的测点终端;测点终端不便移动时,距离冷热点最近的测点终端采集的温度数据与冷热点温度数据的差值,冷冻库应在 ±2 ℃ 以内,其他温控仓库应在 ±1 ℃ 以内,达不到就要调整探头位置。
图 4 医药冷库日常监测测点数量下限(个)
六、测点安装位置的选择
测点装在哪,决定它测的是货物温度还是环境温度。探头应布置在货位上或货物可能存放的位置,不应贴在冷风机出风口、墙体、管道表面,避免直吹与局部热辐射干扰;应远离冷凝水直接滴落的位置,防止探头受潮。
高温区要保证至少有一个测点覆盖。预期空间温度最高的部位、空调或制冷机组的回风位置,都应有测点。货架与建筑结构的死角、门与窗附近,是超温的高发位置,也应纳入布点。探头装在最冷处,库内温度看着达标,该覆盖的热点反而没有被测到。
七、温场不均的后果
温场不均的损失体现在货上。冷藏库里温度偏低区域的商品接近生理冰点会发生冻害,温度偏高区域持续超温会加速呼吸作用、导致品质下降甚至腐烂,长期处于不适宜温度的商品储藏时间会缩短 30 天到 40 天,损耗增加 3% 到 5%。
不同品类对温差的敏感度不同。蒜薹对温度波动尤其敏感,温差大时容易发生冻害;苹果在高温与温差频繁变化下易发褐烫病;肉类冷冻库温度波动超过 ±1.5 ℃ 时,冰晶反复融冻会破坏细胞结构,解冻后汁液流失。
图 5 冷藏库内温度不均的商品影响
八、测点布置的判断
测点布置合不合理,看三个对应关系。测点位置要与验证确定的冷点热点对应,测点数量要与库房面积与货架层高对应,测点数据要与货物实际温度对应。三个对应同时成立,日常监测才具备代表性。
验证布点、日常布点、货物位置三者错位,是检查中最常见的问题。验证报告里的冷点位置与日常监测探头的位置对不上,属于明显的不符合项。布点方案每次都应结合库房的实际结构、风机位置、出风口朝向与货架布局单独设计,套用上一次的模板往往覆盖不到关键死角。
冷库温度是一张分布图,冷风机出风口附近最冷、货架死角与库门区最容易超温,货物堆叠后不同高度的温差可以达到 3 ℃ 到 5 ℃。温场分布的合格线来自 GB/T 34399-2025,温度偏差、均匀度、波动度应不高于 ±3 ℃;冷却物冷藏间温差控制在 ±1 ℃ 以内、冻结物冷藏间控制在 ±1.5 ℃ 以内。测点布置要求每个库房均匀性布点不少于 9 个、水平间距不大于 5 米、垂直间距不超过 2 米,作业出入口及风机出风口区域至少 5 个测点、货架或建筑结构死角至少 3 个测点;日常监测每独立库房至少安装 2 个测点终端,平面仓库每 300 平方米至少 1 个。冷点与热点靠满载测试确定,空载与满载各不少于 48 小时、采集间隔不大于 2 分钟、库容率高于 70%,并按季节分别确定。验证布点决定日常监测布点,测点终端与验证记录仪距离不超过 0.1 米,位置对不上即为不符合项。
行内实情
冷库温度不是一个数,冷风机附近、货架死角与库门区的温差可以达到数度
验证布点决定日常监测布点,冷点与热点要按季节分别确定
探头装在最冷处,库内温度看着达标,该覆盖的热点反而没有被测到
相关问题
冷库温度为什么会有分布差异。
源于气流组织与使用方式。设计层面包括库体保温缝隙、冷风机选型偏小、风道变径过多;使用层面包括货物堆码过密封堵风道、货品紧贴墙面与顶板、库门频繁开启、蒸发器结霜过厚。规范气流应形成上送下回的环流,气流短路会让货架外部冷、内部热。
冷库测点该布多少个。
GB/T 34399-2025 与 GSP 附录《验证管理》要求每个库房均匀性布点不少于 9 个,仓间各角及中心位置均应布点,冷藏库每两个测点水平间距不大于 5 米、垂直间距不超过 2 米;每个作业出入口及风机出风口区域至少 5 个测点,货架或建筑结构的风向死角至少 3 个测点。日常监测密度低于验证,每独立库房至少安装 2 个测点终端,平面仓库每 300 平方米至少 1 个。
冷点和热点怎么确定。
靠满载温度分布测试。空载与满载各不少于 48 小时连续监测,采集间隔不大于 2 分钟,满载库容率应高于 70%。从测点序列里找出最低温点与最高温点即为冷点与热点,且需按季节分别确定。日常监测探头应装在冷点与热点位置,不便移动时距冷热点最近测点与冷热点的温差,冷冻库应在 ±2 ℃ 以内、其他温控仓库在 ±1 ℃ 以内。
名词解释
温控:对储运环境温度的监测与控制,是冷链质量的核心。
温度记录仪:随货放置、用于全程记录温度变化的设备,是责任判定的依据。
温区:按品类设定的储运温度区间,如冷冻、冷藏、恒温等。
冻害:温度低于冰点导致组织结冰坏死的伤害。
冷库:用于低温贮藏的专用建筑,按温区分为高温库、低温库、速冻库等。
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