药材产地初加工与集散
一、产地初加工在产区完成哪些工序
药材采收之后在产区完成初加工。商务部《中药材产地加工技术规范》（SB/T 11183-2017）把工序分成拣选、清洗、切制、干燥与包装几段，加工场所要有专门场地，不得在马路上晾晒。
工序的长短按品种定。根茎类多数要清洗与切片，全草类以干燥与打捆为主，果实种子类以净选与干燥为主。加工环节决定药材的含水量与杂质水平，也决定后面仓储与炮制能否顺利衔接。
二、产地初加工的技术规范要求
行业标准给出一组禁止性要求。SB/T 11183-2017 规定，产地加工不应使用磷化铝熏蒸，不应滥用硫磺熏蒸；干燥采用烘干房或机械烘干。产地加工基地应与产区仓库配套，并纳入物流基地信息系统。
规范同时给出组织要求。产地加工基地要有与加工规模适应的设施设备与技术人员，加工过程要有记录，包装与标识要规范。加工环节的记录，是后面饮片生产企业审核产地加工企业质量体系时的凭据。
三、趁鲜切制与产地加工一体化
趁鲜切制是产地加工的一种方式。国家药品监督管理局综合司《关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367 号）给出的说明是，趁鲜切制按传统加工方法把新鲜药材切制成片、块、段、瓣，减少了干燥、浸润、切制、再干燥的环节。
一体化把炮制的前段前移到产区。新疆维吾尔自治区药品监督管理局的政策解读提到，部分药材可直接在产地趁鲜切制，以避免二次浸润造成的有效成分流失与损耗。产区做前段，饮片企业做后段，两段在记录与标准上对接。
四、产地加工的干燥方式
干燥方式影响药材的性状与成分。传统做法是晾晒与阴干，晾晒要有专门场所，避免污染与混淆。现代做法是烘干房与机械烘干，温度与时间可以控制。
干燥是硫熏与无硫加工的分界。商务部《中药材仓储管理规范》（SB/T 11094-2014）规定，中药材在储存过程中不应使用磷化铝熏蒸，不得滥用硫磺熏蒸；机械烘干与气调养护，替代了以硫黄熏蒸达到防霉防蛀与漂白外观的做法。
五、产地集散的组织方式
集散把分散的产地货源集中起来。专业市场以摊位与座商成交，产地加工企业以与饮片企业的合同供货，产区仓储物流承担中转与储存。几种方式在同一产区并行。
集散的组织程度取决于主体结构。亳州市中医药管理局的年度材料显示，2024 年亳州中药材种植面积 127.08 万亩、种植产值 47.64 亿元、标准化种植面积 50.07 万亩，中医药流通贸易额 1553 亿元。产区把种植、加工、仓储与成交放在同一区域，环节之间的运输距离缩短。
六、集散环节的仓储与物流
仓储是集散里停留时间最长的一段。商务部《中药材仓储管理规范》（SB/T 11094-2014）要求仓储管理使用仓储管理系统对全过程实施管理，中药材不应露天储存，并根据药材特性分别选择常温库、阴凉库与低温库。
库型选择按气候与药材特性定。商务部《中药材仓库技术规范》（SB/T 11095-2014）给出的分区是，东北、华北、西北与中部地区适宜建造常温库，长江流域适宜建造阴凉库，东南沿海地区适宜建造低温库。常温库宜存不宜虫蛀、霉变、泛油的药材，低温库宜存贵细药材与动物类、子仁类药材。
七、产区政府的产业组织
产区把产地加工纳入产业规划。亳州市中医药管理局 2024 年开展第三批、第四批中药材趁鲜切制企业遴选，取消了申报品种的数量限制，支持企业参加饮片集采，已认定趁鲜切制企业 68 家、品种 26 个。
产区之间的目录在扩充。江西省药品监督管理局 2025 年 1 月 21 日发布第二批目录 26 个品种、累计 27 个品种；重庆市药品监督管理局 2025 年 9 月 30 日发布第三批目录 20 个品种；安徽省药品监督管理局 2025 年 6 月 24 日发布天麻等 16 个品种的加工规范和质量标准。
八、产地加工的主体结构
产地加工的主体分两类。一类是饮片企业在产区建设的加工基地，把质量管理体系延伸到种植与采收；另一类是专业化产地加工企业，按省级药品监管部门公布的指导原则制定品种切制加工标准与规程。
主体结构决定管理落点。山西省药品监督管理局 2024 年 5 月 11 日的答复写明，中药材产地趁鲜加工企业不纳入药品生产许可范畴，无需取得《药品生产许可证》；饮片生产企业采购鲜切药材时，要审核产地加工企业的质量管理体系，两条禁止性规定也不放松，企业不得从各类中药材市场或个人等处购进鲜切药材用于饮片生产。
九、产地加工与饮片生产的接口
接口在标准与记录两处。鲜切药材应当是列入所在地省级药品监管部门公布的鲜切药材目录品种，其基原与质量（形态除外）符合《中国药典》等国家药品标准或省级中药饮片炮制规范的规定，种植、采收、加工符合《中药材生产质量管理规范》要求。
记录把产区的加工与饮片厂的炮制接上。产地加工企业要有完整准确的批生产记录，切制加工参照《药品生产质量管理规范》及其中药饮片附录实施；饮片企业留炮制记录与购销记录。接口处的记录是否完整，决定批次能否上溯到产地。
十、产地初加工与集散的判断
产地初加工的价值在于把损耗最高的环节放在离产地最近的地方。鲜切药材减少干燥与二次浸润，机械烘干替代硫黄熏蒸，产区的加工能力决定药材出产时的质量水位。
集散的价值在于把分散的货源与仓储、物流、成交放在一起。产区能否形成集散能力，取决于加工企业数量、库型配套与记录体系三项，也取决于目录与指导原则是否覆盖当地的大宗品种。
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