中药材产地仓与追溯体系
关键词 中药材产地仓道地药材趁鲜切制中药材GAP中药材追溯体系药品追溯码
一、产地仓的定位与前移
产地仓是建在道地产区的初加工与仓储设施，职能包括清洗、切片、干燥、分级、包装与储存。传统模式把药材从产区运到销地再加工，运费与损耗由链条承担；产地仓把这一段前移，药材在产区完成初加工后再外运。
甘肃渭源的一个例子说明了运费差。甘肃天成兴渭药业有限公司测算，1 吨黄芪从产区运到青岛的运费约 1000 元，在产地加工后直接外运，物流成本下降，公司按高于市场价 5% 的价格收购药材，当年已收购 8000 吨，带动 1.2 万户群众增收（甘肃省农业农村厅）。
二、道地产区与基地建设
道地药材产在特定地域，质量与同一品种在其他产区的产品有差别。农业农村部、国家药监局、国家中医药局印发的《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025 年）》提出，到 2025 年全国建成道地药材生产基地总面积 2500 万亩以上。
产区高度集中。甘肃定西的当归、黄芪、党参种植面积分别占全国的 60%、40% 和 20%，定西已建成中药材标准化种植基地 204.7 万亩，三大品种产量合计约 40 万吨（甘肃省农业农村厅）。种源固定在产区，是产地仓稳定原料品质的前提。
三、产地初加工与趁鲜切制
产地加工属于中药材来源范畴，趁鲜切制把采收的新鲜药材切制成片、块、段、瓣，改变形态但不改变性质，减少干燥、浸润、切制、再干燥的重复工序。国家药监局综合司药监综药管函〔2021〕367 号允许饮片生产企业采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的鲜切药材，同时禁止从专业市场或个人处购进鲜切药材。
落实靠省级目录与企业遴选。甘肃省 2021 年印发《甘肃省大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）工作方案》，定西先后遴选 33 家中医药加工企业自建联建产地加工车间 60 余个，年加工中药材及中药原料药 37 万吨（甘肃省农业农村厅）。
四、产地仓储的能力与养护
产地仓储决定药材能不能在低价时收、高价时出。甘肃定西气候温凉、湿度小，形成天然阴凉库，静态仓储能力达 150 万吨、储藏品种 320 多个，已建成智能云仓 28 个（甘肃省农业农村厅）。
养护方式影响损耗。传统硫黄熏蒸防虫防霉会带来二氧化硫残留，气调养护通过降低氧含量、提高二氧化碳与氮含量杀虫防霉。定西对采用气调养护的药材抽样检测，养护 4 个月、1 年与 1 年以上的药材外观无虫蛀霉烂，有效成分与水分基本稳定，自然损耗下降。
五、追溯体系的政策来源
中药材流通追溯由商务部门牵头。2010 年起，商务部会同财政部在 58 个城市开展肉菜流通追溯体系建设试点，在 18 个省市开展中药材流通追溯体系建设试点；中药材追溯中央平台已对接企业 1696 家（中华人民共和国商务部）。2015 年国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95 号），确定由商务部牵头推进七大类产品的追溯。
追溯的落脚点是六个环节。试点体系覆盖中药材产地、经营企业、专业市场以及中药饮片生产、经营和使用，目标是来源可追溯、去向可查证、责任可追究。2019 年商务部等七部门印发商秩字〔2019〕5 号，推进追溯平台互联互通。
六、中药饮片追溯的落地
中药饮片是追溯链条里信息最密的一段。安徽亳州 2020 年启动中药饮片信息化追溯系统，实行一物一码、物码同追，追溯码由省级平台审核发放。截至目前，该系统覆盖亳州 207 家中药饮片企业，覆盖率 93.7%、约占全国 10%，可追溯饮片品种超过 1000 种（安徽日报）。
追溯同时用于监管与采购。药监部门通过系统核对被抽检产品的生产批号与销售去向，快速判断批号真伪；使用追溯系统的企业在招标集采时得到加分。亳州中药饮片生产企业有 230 多家，产量约占全国的 1/4，追溯覆盖面与产业体量相匹配。
七、GAP 与追溯的关系
《中药材生产质量管理规范》由四部门于 2022 年发布（国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局 2022 年第 22 号公告），全文 14 章 144 条。规范要求企业明确中药材生产批次，建立中药材质量追溯体系，保证从生产地块、种子种苗、种植养殖、采收与产地加工、包装、储运到发运的全过程关键环节可追溯。
规范的质量控制实行六统一：统一规划生产基地、统一供应种子种苗、统一投入品管理、统一种植养殖技术规程、统一采购与产地加工技术规程、统一包装与贮存技术规程。使用符合规范要求的中药材，中药生产企业可以在标签适当位置标示药材符合 GAP 要求。
八、药品追溯码与医保监管
药品追溯码把追溯从生产延伸到处方与销售。国家医保局 2024 年 4 月启动药品追溯码采集试点，2025 年 3 月明确 7 月 1 日起定点医药机构销售药品须采码方可医保结算。截至 2025 年 12 月 24 日，国家医保信息平台归集追溯码 1103.69 亿条，接入 99% 的定点医药机构与 3538 家药耗生产流通企业（国家医疗保障局）。
追溯码同时用于打击回流药。医保部门依据追溯码异常结算数据，在兰州城关区的一家药房查获 135 个品种、1124 盒非法药品；监管部门据此累计核查医药机构 12.47 万家，处理违法违规机构 3.91 万家。
九、产地仓与追溯结合的收益
产地仓与追溯结合，改变的是两端。产地这一端，初加工与仓储留在产区，药材的干燥与分级由企业按标准完成，药农的原料按高于市场价的比例被收购；销地那一端，饮片企业与药厂凭追溯码核对批号，采购时可以对照产地、采收期与加工记录。
收益体现在三处。甘肃渭源的 GAP 基地模式由县政府统筹基地与投入品、科技团队落实技术规范、龙头企业建成追溯系统、终端药企订单回收，2024 年该县 10 家企业申报的 6.8 万亩 GAP 基地通过符合性检查（甘肃省农业农村厅）。药材品质稳定之后，产地议价能力与采购方的核对成本同时改善。
十、产地仓与追溯体系的判断
产地仓把质量控制点前移到道地产区，追溯系统把批次信息在环节之间串起来。定西静态仓储能力达 150 万吨，建成智能云仓 28 个，道地品种的种植面积占比高，当归、黄芪、党参分别占全国的 60%、40% 和 20%（甘肃省农业农村厅）。
追溯的覆盖面在两端同时扩大。商务部牵头的试点把中央平台与 1696 家企业对接，亳州的中药饮片追溯覆盖 207 家企业、覆盖率 93.7%；国家医保平台的药品追溯码归集 1103.69 亿条。产地初加工的制度边界由药监综药管函〔2021〕367 号划定，规范生产的要求由《中药材生产质量管理规范》落实。产地仓的仓储与加工能力、追溯系统的覆盖密度，共同决定药材在价格波动中的议价地位与质量的稳定程度。
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